Новые лекарства на спиртовой основе: нужно ли переоформлять свидетельство по операциям с этиловым спиртом

Что разъяснила ФНС: краткий ответ для бухгалтера

Переоформлять ранее выданное свидетельство о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, при выпуске новых лекарств на спиртовой основе не нужно. Это следует из письма ФНС России от 13.04.2026 № ЕА-36-15/2890@.

Условие такое: у организации есть свидетельство на производство фармацевтической продукции, а при выпуске новых лекарств или медизделий используется фармацевтическая субстанция спирта (этанола). В этом случае достаточно сообщить о новом виде продукции в налоговый орган по правилам пункта 4.5 статьи 179.2 НК РФ и приложить к декларации по акцизам копии документов, подтверждающих изменения в налоговом периоде. Ранее выданное свидетельство продолжает действовать, переоформление не требуется.

Разъяснение узкое. Оно рассчитано на организации со свидетельством на производство фармацевтической продукции. Если такого свидетельства нет, письмо к вашей ситуации не применяется, и порядок действий придётся определять отдельно.

Условия, при которых свидетельство не нужно переоформлять

Пять условий должны выполняться одновременно. Если хотя бы одно не соблюдается, разъяснение ФНС не работает и вопрос о свидетельстве решается иначе.

Свидетельство на производство фармацевтической продукции: что проверить

Это отдельный документ, и путать его со свидетельством о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, нельзя. Первое подтверждает право выпускать фармпродукцию, второе даёт право на операции со спиртом. Разъяснение ФНС работает, когда у компании есть оба документа. Проверьте срок действия и реквизиты свидетельства на производство фармацевтической продукции. Если его нет, письмо не применяется.

Регистрация лекарств и медизделий по правилам ЕАЭС или РФ

Новые лекарства и медизделия должны пройти регистрацию по правилам ЕАЭС либо по российским правилам. Подтверждение - регистрационное удостоверение. Начать выпуск без официальной регистрации недостаточно: условие не будет выполнено, и порядок из письма ФНС не сработает.

Включение в перечни Минздрава РФ

Продукция должна быть предусмотрена перечнями Минздрава РФ. Перечни утверждает Минздрав, и включение подтверждается копиями соответствующих документов. Конкретные номера перечней зависят от вида продукции и в письме ФНС не раскрываются, поэтому сверяйтесь с актуальными документами Минздрава по своей номенклатуре.

Использование фармацевтической субстанции этанола

Речь идёт именно о фармацевтической субстанции спирта (этанола) как сырье для производства. Если технология предполагает другой вид спирта, условие не выполняется, и позицию по свидетельству стоит согласовать с налоговым органом.

Пример. Компания имеет свидетельство на производство фармацевтической продукции и действующее свидетельство по операциям с этиловым спиртом. Она выпускает новое лекарство на основе этанола, зарегистрированное по правилам ЕАЭС и включённое в перечень Минздрава РФ. Достаточно сообщить об этом в налоговый орган по пункту 4.5 статьи 179.2 НК РФ и приложить подтверждающие копии к декларации по акцизам. Переоформление свидетельства не требуется.

Порядок уведомления налогового органа по пункту 4.5 статьи 179.2 НК РФ

Отдельное заявление или уведомление по специальной форме подавать не нужно. Пункт 4.5 статьи 179.2 НК РФ связывает сообщение о новых видах продукции с декларацией по акцизам: организация сдаёт декларацию за налоговый период и вместе с ней представляет копии документов, подтверждающих изменения. Именно период, в котором появилась новая продукция, определяет, за какой отчётный период подаётся комплект.

Какие документы подтверждают изменения в налоговом периоде

Закрытого перечня письмо ФНС от 13.04.2026 № ЕА-36-15/2890@ не содержит. Логика простая: каждая копия подтверждает одно из условий. На практике в комплект попадают:

• копии регистрационных документов на новые лекарства или медизделия, включая регистрационные удостоверения;
• копии документов о регистрации по правилам ЕАЭС или РФ;
• копии документов, подтверждающих включение продукции в перечни Минздрава РФ;
• внутренние документы о начале выпуска и об использовании фармацевтической субстанции этанола, например спецификации и документы по технологическому процессу.

Комплект должен относиться к тому налоговому периоду, за который сдаётся декларация. Ситуация, когда продукция зарегистрирована в одном периоде, а выпуск начат в другом, требует отдельного контроля. Точный состав комплекта уточните в своей налоговой: письмо даёт общий ориентир, а не пошаговую инструкцию.

Сроки и формат представления

Декларация по акцизам подаётся в срок, установленный главой 22 НК РФ. Общий ориентир - не позднее 25-го числа месяца, следующего за отчётным периодом, но для своего вида операции срок стоит сверить с актуальной редакцией кодекса. Копии документов представляются вместе с декларацией. Формат зависит от способа сдачи: при электронной отчётности копии заверяются усиленной квалифицированной электронной подписью, при бумажной - заверяются в установленном порядке. Об изменениях в акцизной отчётности 2026 года читайте в разборе Изменения в отчётности по акцизам и расходным операциям в 2026 году: что учесть бухгалтеру в 1С.

Как отразить операции с этанолом в 1С: пошаговый алгоритм

Порядок отражения этих операций в 1С в письме ФНС не раскрыт: документ отвечает только на вопрос о свидетельстве. Ниже - общий алгоритм для 1С:Бухгалтерии 8, который нужно адаптировать под вашу конфигурацию и учётную политику.

Настройка учёта фармацевтической субстанции этанола

Учёт начинается со справочников. В карточке номенклатуры проверьте реквизиты, влияющие на учёт подакцизных товаров: вид продукции, ставку и код вида подакцизного товара. Для фармацевтической субстанции этанола удобно завести отдельную папку номенклатуры, чтобы её движение было видно в отчётах отдельно от прочей продукции. Если новые лекарства уже выпускаются, добавьте каждое в справочник с нужными реквизитами: перестраивать весь учёт не потребуется.

Учётную политику для целей налогообложения акцизами проверьте один раз при появлении нового вида продукции. Счёт учёта, аналитика и порядок списания этанола в производство должны совпадать с тем, как вы заполняете декларацию.

Формирование декларации по акцизам в 1С

Декларация формируется как регламентированный отчёт: раздел «Отчёты», группа «Регламентированные отчёты», затем выбор формы «Декларация по акцизам» и периода. После автозаполнения проверьте разделы, где отражаются операции с этиловым спиртом и фармсубстанцией, и сверьте коды видов подакцизных товаров с главой 22 НК РФ. Автозаполнение опирается на проведённые документы, поэтому новые виды продукции попадут в отчёт только при корректно заполненной номенклатуре. Пошаговую сверку автозаполнения разбираем в материале Как проверить автозаполнение акцизной декларации в 1С:Бухгалтерии 8: пошаговый разбор.

Прикрепление подтверждающих документов к декларации

В самой 1С отдельного механизма для произвольных вложений к регламентированному отчёту нет. Копии документов прикладываются при отправке: в сервисе 1С-Отчётность есть вложения к отчёту, при отправке через стороннего оператора файлы добавляются в его личном кабинете. Копии заверяются усиленной квалифицированной электронной подписью. Перед отправкой сверьте комплект с чек-листом из раздела выше.

Риски и ошибки: что будет, если не уведомить налоговую

Если организация выпускает новые лекарства на спиртовой основе, но не сообщает об этом по пункту 4.5 статьи 179.2 НК РФ и не прикладывает подтверждающие копии, условия, на которых ФНС разрешила не переоформлять свидетельство, не выполнены. Тогда у налогового органа появляется повод вернуться к вопросу о переоформлении свидетельства, а расхождения между фактическими операциями с этанолом и данными декларации приводят к вопросам при камеральной проверке. Отдельных санкций письмо от 13.04.2026 № ЕА-36-15/2890@ не устанавливает: оно описывает порядок, при котором переоформление не требуется.

Частые ошибки выглядят так:

• копии документов не приложены к декларации или приложены не в полном объёме;
• комплект относится не к тому налоговому периоду;
• в декларации не отражён выпуск нового вида продукции, потому что номенклатура в 1С заведена без нужных реквизитов;
• использован неверный код вида подакцизного товара.

Перед подачей сверьтесь с текстом письма ФНС и проверьте комплектность документов. Смежные изменения в акцизной отчётности разобраны в статье Изменения в отчётности по акцизам и расходным операциям в 2026 году: что учесть бухгалтеру в 1С.

Частые вопросы бухгалтера фармкомпании

Новое лекарство не включено в перечень Минздрава. Переоформлять свидетельство?

Условие не выполнено, поэтому разъяснение ФНС к этой ситуации не применяется. Порядок действий стоит согласовать с налоговым органом.

У компании нет свидетельства на производство фармацевтической продукции

Письмо рассчитано на организации с таким свидетельством. Без него разъяснение не распространяется, и вопрос о свидетельстве по операциям со спиртом решается отдельно.

Можно ли подать подтверждающие документы отдельно от декларации по акцизам?

Пункт 4.5 статьи 179.2 НК РФ связывает сообщение о новых видах продукции с декларацией: копии документов представляются вместе с ней за соответствующий налоговый период.

Как быть, если новых лекарств несколько

Добавьте каждое в справочник номенклатуры с нужными реквизитами и проверьте, что все они попали в декларацию. Комплект копий формируется по всем новым видам продукции налогового периода.

Где взять коды видов подакцизных товаров

Коды приведены в главе 22 НК РФ и зависят от вида продукции. Сверяйте их с актуальной редакцией кодекса и с настройками номенклатуры в 1С: расхождение кода и фактической операции - частая причина вопросов при проверке.

Отличается ли порядок для медизделий и лекарств

Правила одинаковы: продукция должна пройти регистрацию по правилам ЕАЭС или РФ и быть предусмотрена перечнями Минздрава РФ. Для медизделий подтверждающие документы формируются по своей номенклатуре, логика уведомления через декларацию сохраняется.