Учет фармацевтического сырья в 1С: настройка добровольной прослеживаемости в ГИС МТ в 2026 году
Постановление №1462 запустило добровольный мониторинг фармсырья в «Честном знаке», и поставщики, которые не передают данные в ГИС МТ, рискуют потерять контракты с производителями лекарств. Пошаговая настройка 1С:УТ 11.5, КА 2.5 и ERP 2.5: классификатор сырья, сопоставление номенклатуры, ввод и вывод из оборота, УПД через ЭДО, коды ROM, BRM и UCP.
С 26 сентября 2025 года действует постановление Правительства РФ №1462. Документ запустил добровольный мониторинг оборота фармацевтического сырья в ГИС МТ «Честный знак»: производители, поставщики и дистрибьюторы могут передавать сведения о партиях биологических и биотехнологических веществ, средах, банках клеток и прочем сырье.
Добровольность быстро превращается в обязанность на уровне договора. Производители лекарств подтверждают локализацию производства, а данные ГИС МТ служат одним из доказательств: сырье российского происхождения, операции отражены, цепочка поставки прозрачна. Поставщик, который не передает сведения, рискует не пройти аудит закупки, хотя формально ничего не нарушает.
Настроить обмен можно в 1С:Управление торговлей 8 (ред. 11.5), 1С:Комплексная автоматизация 8 и 1С:ERP Управление предприятием (ред. 2.5). Логика одинаковая: обновить конфигурацию, загрузить классификатор фармсырья, сопоставить номенклатуру, отправлять документы через ЭДО. Ниже - пошаговый разбор, коды идентификаторов ROM, BRM и UCP, требования к единицам измерения и ошибки, из-за которых документы не уходят в ГИС МТ.
Что изменилось в 2026 году: постановление №1462 и добровольная прослеживаемость
Постановление №1462 от 26.09.2025 добавило фармацевтическое сырье в перечень продукции, оборот которой отражают в ГИС МТ «Честный знак». Оператор системы, ЦРПТ, ведет реестр кодов и принимает сведения от участников. Механика добровольная: за отсутствие данных государство не штрафует, но и не защищает от последствий, если сведения требует партнер.
Эффект от прослеживаемости в целом по системе заметен. На ВЭФ-2026 ЦРПТ сообщил, что нелегальный оборот сократился с 26% до 9%. Фармсырье подключается к той же инфраструктуре, поэтому сценарии учета во многом повторяют уже отработанные схемы маркировки.
Формулировка «добровольный мониторинг» описывает правовой статус. В закупочных документах фармпроизводителей появляется пункт об отражении операций с сырьем в ГИС МТ: без переданных данных заказчик не может подтвердить происхождение сырья и локализацию конечного препарата. Для поставщика это коммерческий риск, а не теоретический.
Кто обязан участвовать в добровольной прослеживаемости
Круг участников повторяет цепочку поставок сырья:
- производители фармацевтического сырья, включая биологические и биотехнологические вещества;
- поставщики и импортеры, которые ввозят сырье и передают его фармкомпаниям;
- дистрибьюторы, работающие со средами, банками клеток и прочим сырьем;
- производители лекарств, которые вводят сырье в оборот и подтверждают локализацию.
Проверить, попадает ли компания в периметр, можно по номенклатуре: если в карточках есть биологические вещества, питательные среды или банки клеток, которые уходят производителям лекарств, настройку стоит планировать заранее. Участие оформляют через заявление в личном кабинете ГИС МТ, после чего открывается доступ к нужным товарным группам.
Фактическая обязательность возникает по двум причинам. Первая: требования договора с производителем лекарств. Вторая: подготовка к проверкам, которые касаются подтверждения производства. Практический разбор передачи данных о происхождении лекарств в 1С собран в отдельном материале: пошаговая настройка передачи данных в 2026 году.
Какие типы сырья попадают под мониторинг
ГИС МТ поддерживает пять типов сырья. Каждому соответствует свой префикс идентификатора, и по нему система определяет, к какой категории отнести партию.
| Тип сырья | Префикс кода | Что учитывают |
|---|---|---|
| Биологическое вещество | ROM | сырье биологического происхождения, включая продукты жизнедеятельности микроорганизмов и тканевые компоненты |
| Биотехнологическое вещество | BRM | вещества, полученные методами биотехнологии, в том числе рекомбинантные белки |
| Среда | UCP | питательные среды для культивирования клеток и микроорганизмов |
| Банк клеток | UCP | мастер-банки и рабочие банки клеточных линий |
| Другое сырье | UCP | прочее фармацевтическое сырье, не попавшее в первые четыре категории |
Префикс виден в коде из классификатора, который загружается в 1С. Ошибка в префиксе или в коде целиком приводит к отказу при выгрузке: система не понимает, к какой группе отнести партию и как ее дальше сопровождать.
Подготовка 1С к работе с фармсырьем: классификатор и сопоставление номенклатуры
До настройки обмена обновите конфигурацию до релиза с поддержкой прослеживаемости сырья. Функционал есть в 1С:УТ 11.5, 1С:КА 2.5 и 1С:ERP 2.5, в 1С:Розница поддержку сырья по ПП РФ №1462 добавили в релизе 3.0.13.374, о нем подробно рассказано в обзоре изменений 1С:Розница 3.0.13.374.
Базовая последовательность выглядит так:
- Обновите конфигурацию и убедитесь, что в «НСИ и администрирование» доступен блок интеграции с ГИС МТ.
- Включите учет фармацевтического сырья в настройках интеграции.
- Загрузите классификатор фармсырья из ГИС МТ.
- Настройте обмен с оператором ЭДО для отправки УПД.
- Сопоставьте карточки номенклатуры с кодами классификатора.
Загрузка классификатора фармсырья из ГИС МТ
Классификатор приходит из ГИС МТ и содержит коды с префиксами ROM, BRM и UCP. Порядок действий:
- Откройте «НСИ и администрирование» → «Интеграция с ГИС МТ» → «Классификатор фармсырья».
- Нажмите «Загрузить классификатор».
- Дождитесь завершения обмена и проверьте справочник: в нем появятся записи с кодами и наименованиями.
- Сверьте количество записей с ожидаемым, чтобы исключить обрыв связи в середине загрузки.
Справочник обновляется автоматически при сеансах связи с ГИС МТ, но принудительная загрузка нужна после обновления релиза или если есть подозрение, что список устарел. Если нужной записи нет, сопоставить номенклатуру не получится, и документ не уйдет в систему.
Сопоставление карточек номенклатуры с кодами ГИС МТ
Откройте карточку номенклатуры, перейдите на вкладку «Прослеживаемость», выберите тип сырья и укажите код из классификатора. Для биологического вещества подойдет запись с префиксом ROM, для биотехнологического - BRM, для сред, банков клеток и прочего сырья - UCP.
Отдельное требование касается единиц измерения. Они должны соответствовать ОКЕИ и входить в набор, который поддерживает ГИС МТ. Килограммы, граммы, литры, миллилитры, штуки и упаковки проходят, а произвольные единицы вроде «флакон-доза» или «набор» приводят к отказу при выгрузке. Проверьте справочник «Единицы измерения» до массового сопоставления, иначе карточки придется переделывать.
Сопоставление удобно вести списком: в форме сопоставления номенклатуры отфильтруйте позиции без кода, задайте соответствия и запишите изменения одной командой. Без сопоставления система блокирует выгрузку и показывает ошибку с указанием конкретной строки.
Операции ввода и вывода из оборота в 1С: пошаговый алгоритм
Ввод в оборот фиксирует появление сырья у компании, вывод - его уход при производстве, списании или возврате. Обе операции отправляют в ГИС МТ и меняют статус партии.
Ввод в оборот: заполнение и отправка
- Раздел «Склад» (в КА и ERP - «Склад и доставка») → «ГИС МТ» → «Ввод в оборот фармсырья».
- Укажите контрагента, договор и склад.
- Добавьте строки: номенклатура с заполненным кодом прослеживаемости, количество, единица измерения, номер партии.
- Проверьте данные и отправьте документ в ГИС МТ.
Один документ может содержать позиции разных типов сырья, если у каждой строки стоит корректный идентификатор. Ответ системы приходит асинхронно: статус смотрите в журнале обмена. При ошибке документ возвращается с текстом причины, чаще всего это неверный код или несопоставленная номенклатура.
Вывод из оборота: основания и оформление
Основание определяет, как партия закрывается в ГИС МТ:
- использование в производстве лекарств;
- списание по акту, включая порчу и истечение срока годности;
- возврат поставщику;
- передача на утилизацию.
В документе «Вывод из оборота фармсырья» выберите основание из списка, укажите партии и количество. Неверное основание приводит к расхождениям между 1С и ГИС МТ: партия числится в обороте, хотя физически израсходована, и при сверке это сразу видно.
Оформление УПД через ЭДО: особенности для фармсырья
Продажа и приобретение сырья оформляются универсальным передаточным документом через ЭДО. УПД должен содержать идентификаторы партий, иначе ГИС МТ не примет сведения.
Сопоставление товарных групп в УПД
Фармсырье относится к отдельной товарной группе. Совмещать его в одном УПД с другими маркированными товарами нельзя: если в отгрузке есть сырье и, например, молочная продукция или пиво, потребуется два документа. В 1С это решается разбиением заказа на несколько документов отгрузки по товарным группам до выгрузки в ЭДО.
Отдельный нюанс - сопоставление строк УПД с кодами прослеживаемости. При обмене с контрагентом строки сравниваются по коду и количеству, и расхождение в единице измерения блокирует подтверждение документа.
Ограничения и типичные ошибки при работе с ЭДО
- код идентификатора не указан или отличается от кода в ГИС МТ;
- номенклатура не сопоставлена с классификатором фармсырья;
- единица измерения не поддерживается системой;
- в одном УПД смешаны товарные группы;
- обмен с оператором ЭДО настроен частично, статус документа не отслеживается.
Проверяйте статус УПД в личном кабинете ЭДО и в журнале обмена 1С. Документ без подтверждения не создает движение в ГИС МТ, и партия остается в системе без владельца.
Особенности настройки в 1С:УТ 11.5, КА 2.5 и ERP 2.5
Логика работы с фармсырьем в трех конфигурациях совпадает: одинаковые справочники, документы и правила обмена. Отличаются названия разделов и расположение команд.
| Задача | 1С:УТ 11.5 | 1С:КА 2.5 | 1С:ERP 2.5 |
|---|---|---|---|
| Настройка интеграции с ГИС МТ | НСИ и администрирование | НСИ и администрирование | НСИ и администрирование |
| Ввод и вывод из оборота | Склад и доставка | Склад и доставка | Склад и доставка |
| Классификатор фармсырья | Справочник в разделе НСИ | Справочник в разделе НСИ | Справочник в разделе НСИ |
| Обмен документами через ЭДО | Продажи, закупки | Продажи, закупки | Продажи, закупки |
Для работы нужна актуальная версия конфигурации с установленными патчами и настроенный обмен с оператором ЭДО. Если обновление отстает на несколько релизов, часть команд может отсутствовать. Прослеживаемость фармсырья затрагивает и старые решения: изменения выходили в УПП 1.3, о них рассказано в обзоре релиза 1С:УПП 1.3.280.1.
Практические примеры и типичные ошибки
Пример 1. Производитель вакцин настраивал учет сырья в 1С:УТ 11.5. Классификатор загрузили, номенклатуру сопоставили списком, ввод в оборот отправляли сразу при оприходовании на склад. При списании в производство использовали основание «использование в производстве», поэтому партии закрывались в ГИС МТ в тот же день. Расхождений при сверке не возникло: кладовщик проверял статус обмена до закрытия смены.
Пример 2. Компания ошиблась с единицами измерения: сырье учитывалось в килограммах, а в ГИС МТ выгружали граммы, пересчет делали вручную. Документы уходили с ошибкой количества. Решение: привести единицы в справочнике к ОКЕИ, пересопоставить номенклатуру и переотправить документы за период.
Пример 3. В одном УПД смешали фармсырье и маркированные товары другой группы. Контрагент не смог подтвердить документ, отгрузка зависла. Решение: разделить отгрузку на два УПД по товарным группам и настроить правило, чтобы 1С формировала документы раздельно.
Ответственность за искажение переданных данных сохраняется даже при добровольном участии. Штрафы по маркировке растут, а с 1 сентября 2026 года заработали автоматические штрафы без выезда инспектора, пока по трем видам нарушений.
Что будет в 2026 году: планы и подготовка
Контроль за маркировкой в 2026 году усиливается, а требования к подтверждению производства проверяют все внимательнее. Для фармсырья отдельного графика штрафов пока нет, но производители лекарств уже включают передачу данных в ГИС МТ в условия поставки. Как готовить учет к проверкам, разобрано в материале про новые правила маркировки для производителей в 1С.
Начните с простого: выгрузите список позиций с биологическими веществами, средами и банками клеток, проверьте единицы измерения по ОКЕИ и загрузите классификатор. Если производитель лекарств уже спрашивает подтверждение локализации, настройте обмен до следующей поставки. Восстановить историю операций в ГИС МТ задним числом сложнее, чем передавать данные сразу.